外周切割球囊2cm Peripheral Cutting Balloon Microsurgical Dilatation Device
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
Ballybrit Business Park, Galway , Ireland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
外周切割球囊2cm Peripheral Cutting Balloon Microsurgical Dilatation Device
结构及组成
外周切割球囊的导管主体为双腔设计，外腔为球囊充盈腔，内腔用于沿导丝递送导管。导管远端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有4片约2 cm长的显微外科手术刀片。球囊导管额定工作压力为6 ATM，额定破裂压为10 ATM。辐射灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
适用于周围血管中阻塞病变部位的经皮腔内血管成形术（PTA）。目标病变部位应当具有下列特征：近侧血管段弯曲度最小，并且是非成角的病变段（不超过 45°）。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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