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可调弯鞘管套件Zurpaz Steerable Sheath Sets
注册证编号
国械注进20173775239
注册证编号
Creganna Tactx Medical
注册人住所
Parkmore West Galway Ireland
生产地址
Parkmore West Galway Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
可调弯鞘管套件Zurpaz Steerable Sheath Sets
管理类别
第三类
型号规格
EPTMC8530、EPTMCA8540
结构及组成
该产品包括可调控鞘管、张扩器和导丝。可调控鞘管包括止血阀、止血阀帽、鞘管、三通阀、旋钮把手及手柄组件,其尖端弯型分为对称双弯型和非对称双弯型;导丝由芯丝和绕丝组成;扩张器由座及管路组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品用于将血管导管放入心脏,包括穿过房间隔将导管插入心脏左侧。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-08-01
有效期至
2022-07-31
变更情况
2018-09-06 “注册人名称:Creganna Tactx Medical ”变更为“注册人名称:Creganna Medical Also doing business as Creganna Tactx Medical 克瑞格纳医疗”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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