可调弯鞘管套件Zurpaz Steerable Sheath Sets
注册证编号
Creganna Tactx Medical
注册人住所
Parkmore West Galway Ireland
生产地址
Parkmore West Galway Ireland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
可调弯鞘管套件Zurpaz Steerable Sheath Sets
型号规格
EPTMC8530、EPTMCA8540
结构及组成
该产品包括可调控鞘管、张扩器和导丝。可调控鞘管包括止血阀、止血阀帽、鞘管、三通阀、旋钮把手及手柄组件,其尖端弯型分为对称双弯型和非对称双弯型;导丝由芯丝和绕丝组成;扩张器由座及管路组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品用于将血管导管放入心脏,包括穿过房间隔将导管插入心脏左侧。
变更情况
2018-09-06 “注册人名称:Creganna Tactx Medical ”变更为“注册人名称:Creganna Medical Also doing business as Creganna Tactx Medical 克瑞格纳医疗”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)