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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >动态试管检测仪LKM series Tube Reader
动态试管检测仪LKM series Tube Reader
注册证编号
国械注进20172405162
注册证编号
Lab Kinetics,LLC
注册人住所
11040 Skipwith Road, Chase City, VA 23924
生产地址
11040 Skipwith Road, Chase City, VA 23924
代理人名称
湛江安度斯生物有限公司
代理人注册地址
湛江市麻章区金园二横路6号
产品名称
动态试管检测仪LKM series Tube Reader
管理类别
第二类
型号规格
LKM-02-16、LKM-02-32、LKM-02-64、LKM-02-96
结构及组成
检测仪由主机和随机软件（发布版本号：1.7）组成。
适用范围
该产品基于动态浊度法和动态显色法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清/血浆样本中的被分析物进行定量检测，包括细菌内毒素、革兰氏阴性菌脂多糖和真菌（1-3）-β-D 葡聚糖项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017.05.12
有效期至
2022.05.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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