阴道毛滴虫核酸检测试剂盒(捕获杂交法)APTIMA Trichomonas vaginalis Assay
注册证编号
Gen-Probe Incorporated
注册人住所
10210 Genetic Center Drive,San Diego, CA 92121 United States
生产地址
10210 Genetic Center Drive,San Diego, CA 92121 United States
代理人注册地址
北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室
产品名称
阴道毛滴虫核酸检测试剂盒(捕获杂交法)APTIMA Trichomonas vaginalis Assay
结构及组成
冷藏盒,室温盒,对照品盒,测定液试剂盒,自动检测试剂盒,样本转移试剂盒。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定性检测源自宫颈、阴道样本中阴道毛滴虫核糖体RNA(rRNA)。
产品储存条件及有效期
冷藏盒、对照品盒储存于2~8℃;室温盒、测定液试剂盒、自动检测试剂盒、样本转移试剂盒储存于15~30℃。产品有效期为24个月。
变更情况
2017-09-14 “注册人名称:Gen-Probe Incorporated;代理人住所:北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室”变更为“注册人名称:Hologic, Inc.;代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层2208”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)