全自动化学发光免疫分析仪ARCHITECT i System
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
1 Kallang Place singapore, SINGAPORE 339211
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
全自动化学发光免疫分析仪ARCHITECT i System
型号规格
ARCHITECT i4000SR System
结构及组成
该产品由样品处理模块（主机，2台ARCHITECT i2000SR PROCESSINGMODULE）、样品传送模块、系统控制中心和连接装置组成。其中样品处理模块为仪器的运行反应测定部分，主要由CMIA光学模块、液路模块、免疫处理模块、液面感应和压力监测模块、电路控制模块、反应杯加载装置、温度和洗液吸入监控装置组成。系统控制中心由计算机和软件组成（软件版本号：9.10）。
适用范围
该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光免疫分析法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括蛋白质及多肽，糖及其代谢物，心肌疾病，肾脏疾病，维生素、氨基酸及血药浓度，激素，感染性疾病和肿瘤相关抗原项目。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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