全自动生化免疫分析仪ARCHITECT Integrated Clinical Chemistry and Immunoassay Systems
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
1 Kallang Place, Sinfapore 339211; 1385 Shimoishigami, Otawara-shi,Tochigi 324-8550, Japan
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
全自动生化免疫分析仪ARCHITECT Integrated Clinical Chemistry and Immunoassay Systems
型号规格
ARCHITECT ci4100系统、ARCHITECT ci8200系统、ARCHITECT ci16200系统。
结构及组成
该产品由样品处理模块（主机，免疫样品处理模块和生化样品处理模块）、样品传达模块、系统控制中心和连接装置组成。其中，免疫样品处理模块为仪器的运行反应测定部分，主要由CMIA光学模块、液路模块、免疫处理模块、液面感应和压力监测模块、电路控制模块、反应杯加载装置、温度和洗液吸入监控装置组成；生化样品处理模块由光电比色部分、数据处理系统、清洗系统组成；系统控制中心由计算机和软件组成（版本号：9）。各型号产品生化免一模块配置如下：ARCHITECTci4100系统：ARCHITECT c4000生化样品处理模块、A
适用范围
该产品与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液、脑脊液样本中的被分析物进行生化、电解质、免疫项目的定性或定量测量。其中，生化部分基于光度测定法，可对临床化学项目进行检测；电解质部分基于电势法，可对钠、钾、氯项目进行检测；免疫部分基于吖啶酯的直接化学发光免疫分析法，可对蛋白质及多肽，糖及其代谢物，心肌疾病，肾脏疾病，维生素、氨基酸及血药浓度，激素，感染性疾病和肿瘤相关抗原项目进行检查。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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