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气管切开插管Tracheostomy Tube

注册证编号

国械注进20172667074

注册证编号

Smiths Medical ASD, Inc.

注册人住所

5700 West 23rd Avenue Gary, Indiana 46406 USA

生产地址

Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C.C.P. 22425 Mexico

代理人名称

史密斯医疗器械（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元

产品名称

气管切开插管Tracheostomy Tube

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

气管切开插管由插管、插管芯、充气管、纱布带、分离楔组成；材料包括硅胶、不锈钢、聚砜、聚丙烯、棉。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围

该产品用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路，单一患者使用最多可以重复消毒5次。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-11-22

有效期至

2022-11-21

变更情况

“注册人名称：Smiths Medical ASD, Inc.；代理人名称：史密斯医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”变更为“注册人名称：Smiths Medical ASD, Inc. 史密斯医疗ASD有限公司；代理人名称：史密斯医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区延安中路1228号2805室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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