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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒(酶联免疫法)ANCA Screen ELISA TEST SYSTEM
抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒(酶联免疫法)ANCA Screen ELISA TEST SYSTEM
注册证编号
国械注进20172407020
注册证编号
Zeus Scientific,Inc.
注册人住所
200 Evans Way Branchburg,New Jersey 08876 USA
生产地址
200 Evans Way Branchburg,New Jersey 08876 USA
代理人名称
上海一滴准生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层
产品名称
抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒(酶联免疫法)ANCA Screen ELISA TEST SYSTEM
管理类别
第二类
型号规格
2Z9681G(产品编号) 96次/盒
结构及组成
微孔板,结合剂,阳性对照(人血清),校正品(人血清),阴性对照(人血清),样品稀释液,TMB,终止液,浓缩洗板液(10×)。试剂盒内还有:注有批号信息的各组分清单。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清中的髓过氧化物酶(MPO)和/或蛋白酶3(PR-3)IgG抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-14
有效期至
2022-11-13
变更情况
“代理人名称:上海一滴准生物科技有限公司;代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层”变更为“代理人名称:一滴准生物科技(常州)有限公司;代理人住所:常州西太湖科技产业园长扬路9号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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