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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆固醇检测试剂盒（酶终点法）Cholesterol
胆固醇检测试剂盒（酶终点法）Cholesterol
注册证编号
国械注进20172407005
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
胆固醇检测试剂盒（酶终点法）Cholesterol
管理类别
第二类
型号规格
CH7945（货号）：9×50mL；CH8019（货号）：4×68mL。
结构及组成
Pipes缓冲液，4-氨基安替吡啉，苯酚，过氧化物酶，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆中的胆固醇。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃避光保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-14
有效期至
2022-11-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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