覆膜支架系统Endurant Stent Graft System
注册人住所
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
覆膜支架系统Endurant Stent Graft System
结构及组成
该产品由覆膜支架和输送系统组成。覆膜支架的弹簧支撑结构采用镍钛合金丝制成，合金丝支架结构外被覆多纤聚酯纤维膜。输送系统是由一次性使用导管和整合在一起的手柄组成，能够匹配0.035″的导丝。电子束灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于肾下腹主动脉或主髂动脉瘤的血管内治疗。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3461383号
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3461383号
变更情况
“注册人名称:Medtronic Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日经路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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