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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫分析专用质控品IMMUNOASSAY SPECIALITY I - LEVEL 1
免疫分析专用质控品IMMUNOASSAY SPECIALITY I - LEVEL 1
注册证编号
国械注进20172407000
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
免疫分析专用质控品IMMUNOASSAY SPECIALITY I - LEVEL 1
管理类别
第二类
型号规格
IAS3113（货号）： 5×2mL
结构及组成
人血清基质。
适用范围
该产品主要用于临床生化系统免疫分析项目的质量控制。质控项目包括：25-羟基维生素D、甲状腺球蛋白抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体、C-肽、骨钙素、甲状旁腺激素、原降钙素、胰岛素。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-14
有效期至
2022-11-13
变更情况
“注册人名称：Randox Laboratories Ltd.”变更为“注册人名称：Randox Laboratories Ltd. 英国朗道实验诊断有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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