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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全转运钴胺素测定试剂盒(酶联免疫法)Axis-Shield Active-B12 EIA
全转运钴胺素测定试剂盒(酶联免疫法)Axis-Shield Active-B12 EIA
注册证编号
国械注进20172405166
注册证编号
Axis-Shield Diagnostics Ltd
注册人住所
Luna Place,The Technology Park,Dundee,DD2 1XA United Kingdom
生产地址
Luna Place,The Technology Park,Dundee,DD2 1XA United Kingdom
代理人名称
杭州中翰盛泰医疗器械有限公司
代理人注册地址
杭州钱江经济开发区兴国路519号3号楼一楼
产品名称
全转运钴胺素测定试剂盒(酶联免疫法)Axis-Shield Active-B12 EIA
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
试剂盒由酶结合物,底物,终止液,洗涤缓冲液8×,酶标板,校准品A-F,低值质控品及预处理液组成。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中的全转运钴胺素（HoloTC）。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，保质期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017.05.12
有效期至
2022.05.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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