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准分子激光角膜屈光治疗机Excimer Laser
注册证编号
国械注进20163243283
注册证编号
SCHWIND eye-tech-solutions GmbH &Co.KG
注册人住所
Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
生产地址
Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
代理人名称
上海明望医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室
产品名称
准分子激光角膜屈光治疗机Excimer Laser
管理类别
第三类
型号规格
SCHWIND AMARIS 750S
结构及组成
该产品由光学系统、平板计算机、电子装置、供气装置、1050Hz眼动跟踪系统、ArF准分子激光器、患者床、OCP(光学相干测厚仪)、眼球旋转矫正装置、眼球旋转控制装置、眼动跟踪模块组成。
适用范围
该产品用于屈光手术和治疗性角膜手术中切削角膜组织。
产品储存条件及有效期
/
备注
2017年4月13日同意更正注册证编号内容,2016年12月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2017年4月13日同意更正注册证编号内容,2016年12月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2016-12-18
有效期至
2021-12-17
变更情况
2017-09-22 “注册人名称:SCHWIND eye-tech-solutions GmbH &Co.KG”变更为“注册人名称:SCHWIND eye-tech-solutions GmbH”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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