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数字X射线成像系统Digital X-ray image system

注册证编号

国械注进20172315127

注册证编号

DRTECH CORPORATION

注册人住所

#2, 3F, 333-1, Sangdaewon 1(il)-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do,Korea.

生产地址

#2, 3F, 333-1, Sangdaewon 1(il)-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do,Korea.

代理人名称

上海欣项电子科技有限公司

代理人注册地址

浦东新区浙桥路277号2幢1606室

产品名称

数字X射线成像系统Digital X-ray image system

管理类别

第二类

型号规格

FLAATZ IS 600,FLAATZ IS 601

结构及组成

产品由X射线探测器、电源箱、充电器、电池、ACDC电源适配器、电力电缆、AP路由器、LAN电缆、POE电缆、软件（EConsolel、FeelDRCS V2）组成。产品工作模式为AED模式。

适用范围

该产品配合特定X射线机，用于人体摄影成像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-04-01

有效期至

2022-03-31

变更情况

2017-07-04“代理人名称：上海欣项电子科技有限公司；代理人住所：浦东新区浙桥路277号2幢1606室”变更为“代理人名称：上海迪爱医疗器械有限公司；代理人住所：上海市闵行区虹莘路3998号20幢908室”。 2018-02-12 “代理人名称：上海迪爱医疗器械有限公司；代理人住所：上海市闵行区虹莘路3998号20幢908室 ”变更为“代理人名称：迪爱影像科技（常州）有限公司；代理人住所：武进国家高新技术产业开发区新雅路18号A2号厂房西北三层”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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