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内窥镜摄像系统Endovision Camera Systems

注册证编号

国械注进20172227061

注册证编号

Karl Storz GmbH & Co. KG

注册人住所

Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY

生产地址

175 Cremona Drive,Goleta,CA 93117,USA

代理人名称

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室

产品名称

内窥镜摄像系统Endovision Camera Systems

管理类别

第二类

型号规格

见产品技术要求。

结构及组成

由控制主机、摄像头、适配器、C-Mount耦合器、电源线和连接线组成。

适用范围

用于医疗机构中做内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-11-22

有效期至

2022-11-21

变更情况

1、生产地址由“175 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA ”变更为“1 South Los Carneros Road, Goleta CA 93117, USA ”。2、注册人名称由“Karl Storz GmbH & Co. KG”变更为“KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司”。3、注册人住所由“Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany”变更为“Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。4、代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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