可吸收接骨棒Inion FreedomPinTM
注册人住所
Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland
生产地址
Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland
代理人注册地址
北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室
产品名称
可吸收接骨棒Inion FreedomPinTM
结构及组成
该产品有两种形式:一种是单独包装的接骨棒,另一种是一次性使用灭菌手术工具的接骨棒套装。接骨棒由L-乳酸、D-乳酸共聚物及1,4-二对甲苯氨基蒽醌颜色添加剂制成。套装中的手术工具由符合ASTMF899的不锈钢材料制造,包括骨针（302不锈钢）、套管（304或316不锈钢）、推送器（303不锈钢）和测深计（302不锈钢）,用于辅助接骨棒的植入,不植入人体。伽马射线灭菌包装,灭菌有效期3年。
适用范围
可吸收接骨棒与合适的辅助固定(如坚强固定植入物、石膏、支具)配合使用,适用于手足小关节融合固定；股骨、肱骨、胫腓骨和尺桡骨近端软骨块固定；其他四肢干骺端非承重部位小骨折块固定；以及相应的自体骨移植物固定。
变更情况
2018-07-18 “注册人名称：Inion Oy；代理人住所：北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室 ”变更为“注册人名称：Inion Oy 芬兰INION公司；代理人住所：北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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