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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料Mepilex Transfer Ag
自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料Mepilex Transfer Ag
注册证编号
国械注进20173645188
注册证编号
Molnlycke Health Care AB
注册人住所
Gamlestadsvagen 3C Box 13080 Goteborg SE-402 52 Sweden
生产地址
PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FI-50101 Finland
代理人名称
瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元
产品名称
自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料Mepilex Transfer Ag
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品包括吸收垫、伤口接触层、离型膜。吸收垫组成为: 含银聚氨酯泡沫;伤口接触层组成为:1.带孔的丙烯酸粘合剂 2.带孔的聚氨酯薄膜 3.带孔的软聚硅酮层;离型膜组成为:聚乙烯薄膜。产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
适用范围
自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料用于低度到高度渗出性、难以包扎的、有感染风险的腿部和脚部的溃疡、压力性溃疡、Ⅱ度烧伤和供体部位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-06-09
有效期至
2022-06-08
变更情况
2017-07-05 “代理人名称:瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元”变更为“代理人名称:墨尼克医疗用品(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号629室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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