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人工骨Bone Graft Substitute
注册证编号
国械注进20153463621
注册证编号
BioAlpha Inc.
注册人住所
223-23Sangdaewon-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam,Gyeonggi-Do,462-120Korea
生产地址
223-23Sangdaewon-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam,Gyeonggi-Do,462-120Korea
代理人名称
北京大熊伟业医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街乙12号双子座大厦东塔办公楼第22层2208C室
产品名称
人工骨Bone Graft Substitute
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由羟基磷灰石构成。分为颗粒、块状。灭菌包装。
适用范围
适用于修复骨缺损。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-11-13
有效期至
2020-11-12
变更情况
2017-02-06 生产地址变更:由223-23Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam,Gyeonggi-Do, 462-120Korea 变更为244, Galmachi-ro,Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea. 注册人名称变更:由BioAlpha Inc.变更为CG Bio Co.,Ltd. 注册人住所变更:由223-23Sangdaewon-Dong,Jungwon-Gu, Seongnam, Gyeonggi-Do, 462-120Korea 变更为244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si,Gyeonggi-do, Korea.代理人住所变更:由“北京市朝阳区建国门外大街乙12号双子座大厦东塔办公楼第22层2208C室”变更为“北京市东城区南竹杆胡同2号1幢4层30506” 2018-09-20 “注册人名称:CG Bio Co.,ltd.;代理人住所:北京市东城区南竹杆胡同2号1幢4层30506 ”变更为“注册人名称:CGBio Co.,ltd. 细基生物株式会社;代理人住所:北京市朝阳区霄云路40号院1号楼13层1307-B室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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