糖化血红蛋白测定试剂盒(毛细管电泳法)CAPILLARYS Hb A1c
注册人住所
Parc Technologique Léonard de Vinci, CP8010 - Lisses 91008 EVRY CEDEX FRA
生产地址
Parc Technologique Léonard de Vinci, CP8010 - Lisses 91008 EVRY CEDEX FRA
代理人注册地址
上海市黄浦区福州路318号高腾大厦2306-2307室
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(毛细管电泳法)CAPILLARYS Hb A1c
型号规格
CAPILLARYS Hb A1c：包括缓冲液(即用型)700 mL/瓶，2瓶；红细胞裂解液(即用型)700 mL/瓶，1瓶；清洗液(原液)75 mL/瓶，1瓶；稀释小杯90个/包，1包；滤器，4个；MINICAP Hb A1c：包括缓冲液(即用型)250 mL/瓶，2瓶；红细胞裂解液(即用型)225 mL/瓶，1瓶；清洗液(原液)25mL/瓶，1瓶；稀释小杯125个/包，1包；滤器，3个；已用稀释小杯的废弃箱，4个废弃箱；红细胞裂解液条形码标签，5 张，每张4 个标签；Hb A1c CAPILLARY校准品(独立包装)，2瓶；Hb A1c CAPILLARY质控品(独立包装)，2瓶。
结构及组成
CAPILLARYS Hb A1c：缓冲液(即用型)，红细胞裂解液(即用型)，清洗液(原液)，稀释小杯，滤器；MINICAP Hb A1c：缓冲液(即用型)，红细胞裂解液(即用型)，清洗液(原液)，稀释小杯，滤器，已用稀释小杯的废弃箱，红细胞裂解液条形码标签；Hb A1c CAPILLARY 校准品(独立包装)；Hb A1c CAPILLARY 质控品(独立包装)。
适用范围
本产品对人体血液中血红蛋白的 Hb A1c糖化组分进行分离和定量分析检测。
变更情况
“注册人名称：SEBIA；代理人住所：上海市黄浦区福州路318号高腾大厦2306-2307室”变更为“注册人名称：SEBIA赛比亚公司；代理人住所：上海市黄浦区福州路318号1705室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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