血气检测试剂包S2 Fluid Pack
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
血气检测试剂包S2 Fluid Pack
结构及组成
基本定标液，酸性定标液，参比溶液1，参比溶液2，钠离子调整液，氧零点液，清洁液。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于血气分析仪上钠离子、钾离子、钙离子、氯离子、pH值、二氧化碳分压和氧分压检测的校准，机器及电极的清洗，钠离子选择性电极的调整，配合相应电极定量检测钠离子、钾离子、钙离子、氯离子的浓度、二氧化碳分压、氧分压和pH值。
变更情况
增加注册人中文名称“罗氏诊断公司”，包装规格由“1950mL”变更为“2055mL”，请申请人参照变更批件自行修订产品技术要求,说明书和中文标签中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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