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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双束重建股骨端固定系统Femoral Intrafix System
双束重建股骨端固定系统Femoral Intrafix System
注册证编号
国械注进20173467040
注册证编号
DePuy Mitek
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生产地址
Puits Godet 20Neuchatel CH-2000 ,Switzerland
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
双束重建股骨端固定系统Femoral Intrafix System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由骨锚和护套组成 。其中骨锚材料采用符合 YY/T0660 标准要求的OPTIMA-LT3 聚醚醚酮 （ PEEK ) , 护套材料为聚丙烯 。灭菌包装 。
适用范围
适用于在十字韧带重建过程中进行软组织移植物的固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-17
有效期至
2022-11-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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