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便携式耳声发射测试仪Portable Otoacoustic Test Device

注册证编号

国械注进20172215159

注册证编号

Interacoustics A/S

注册人住所

Drejervenget 8 DK-5610 Assens Denmark

生产地址

Drejervenget 8 DK-5610 Assens Denmark

代理人名称

奥迪康国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室

产品名称

便携式耳声发射测试仪Portable Otoacoustic Test Device

管理类别

第二类

型号规格

Otoread

结构及组成

该产品由主机、台座、探头、打印机组成。

适用范围

该产品适用于进行听力损失的筛选测试。

产品储存条件及有效期

备注

原注*册证编号：国食药监械(进)字2012第2212164号

附件

产品技术要求

其他内容

原注*册证编号：国食药监械(进)字2012第2212164号

审批部门

批准日期

2017-04-28

有效期至

2022-04-27

变更情况

2018-05-31 生产地址变更。生产地址由Drejervenget 8 DK-5610 Assens Denmark 变更为：（1）ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, POLAND; （2）Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK 。2018-09-26 “注册人名称:Interacoustics A/S”变更为“注册人名称:丹麦国际听力设备公司 InteracousticsA/S”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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