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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎板成形系统Mountaineer Laminoplasty System
椎板成形系统Mountaineer Laminoplasty System
注册证编号
国械注进20173465150
注册证编号
Medos International SARL
注册人住所
Chemin Blanc 38 Le Locle, CH-2400，Switzerland
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号一、二、三层C部位
产品名称
椎板成形系统Mountaineer Laminoplasty System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由金属接骨板和螺钉组成。其中金属接骨板材料由符合ISO5832-2规定的纯钛材料制成。螺钉材料由符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
在椎板成形手术中用于下颈椎和上胸椎(C3到T3)部位,用于固定或支撑异体移植或自体移植材料,以防止异体移植或自体移植材料脱落或撞击脊髓。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017.04.20
有效期至
2022.04.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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