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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗巨细胞病毒IgM抗体校准品BIO-FLASH CMV IgM Calibrators
抗巨细胞病毒IgM抗体校准品BIO-FLASH CMV IgM Calibrators
注册证编号
国械注进20173405099
注册证编号
BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗巨细胞病毒IgM抗体校准品BIO-FLASH CMV IgM Calibrators
管理类别
第三类
型号规格
校准品1:1x1 mL,校准品2:1x1 mL
结构及组成
校准品含有0.19%ProClin 950作为防腐剂的缓冲液。校准品2还含有人抗巨细胞病毒IgM抗体（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于抗巨细胞病毒IgM抗体分析前的校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017.03.15
有效期至
2022.03.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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