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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗巨细胞病毒IgM抗体质控品BIO-FLASH CMV IgM Controls
抗巨细胞病毒IgM抗体质控品BIO-FLASH CMV IgM Controls
注册证编号
国械注进20173405098
注册证编号
BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗巨细胞病毒IgM抗体质控品BIO-FLASH CMV IgM Controls
管理类别
第三类
型号规格
阴性质控品：3x1 mL阳性质控品：3x1 mL
结构及组成
含有不同浓度抗巨细胞病毒IgM抗体和防腐剂（0.19%ProClin 950）的缓冲液溶液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于BIO-FLASH仪器上抗巨细胞病毒IgM抗体分析过程中的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017.03.15
有效期至
2022.03.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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