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细胞分离机附件Cell Separation device accessories
注册证编号
国械注进20173407131
注册证编号
Biosafe S.A.
注册人住所
Route du Petit-Eysins, 1262 Eysins, SWITZERLAND
生产地址
Route du Petit-Eysins, 1262 Eysins, SWITZERLAND
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
细胞分离机附件Cell Separation device accessories
管理类别
第三类
型号规格
CS-430.1、CS-470.0、CS-490.1、CS-600.1、CS-900.1、CS-900.2
结构及组成
细胞分离机附件由一个离心杯以及管路、废液袋组成。本产品采用环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
细胞分离机附件是血细胞分离机的专属配件,需要和血细胞分离机配合使用,用于从血袋中分离白细胞,仅用于体外诊断,不用于回输人体,该产品不接触人体。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-04
有效期至
2022-12-03
变更情况
“代理人名称:通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”变更为“代理人名称:国博生命科技(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华佗路1号1号楼4层4143-4149、4153室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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