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加成硅橡胶牙合记录材料

注册证编号

国械注进20152630016

注册证编号

北京奇敏儿信息咨询有限责任公司

注册人住所

北京市西城区五根檩胡同11号5栋306B

生产地址

代理人名称

北京麦捷易事达医疗器械有限责任公司

代理人注册地址

北京市西城区五根檩胡同11号5号楼308B

产品名称

加成硅橡胶牙合记录材料

管理类别

第二类

型号规格

OCCLUFAST ROCK (2×50ml; 1×50ml)

结构及组成

由基质和催化剂组成,按体积1:1分装,混合后生成聚乙烯基硅氧烷。基质的化学成分包括:乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷),二氧化硅,二甲基甲基氧(硅氧烷与聚硅氧烷)和食用色素;催化剂的化学成分包括:乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷),二氧化硅和铂-二乙烯四甲基二硅氧烷

适用范围

适用于牙科牙合记录

产品储存条件及有效期

备注

附件

加成硅橡胶牙合记录材料

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-01-06

有效期至

2020-01-05

变更情况

“注册人名称：Zhermack S.p.A ”变更为“注册人名称：Zhermack S.p.A 赞尔玛克有限公司”。 ,“代理人名称:北京麦捷易事达医疗器械有限责任公司；代理人住所:北京市西城区五根檩胡同11号5号楼308B”变更为“代理人名称:泰世德（北京）医药科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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