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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗凝血酶III检测试剂盒(发色底物法)TECHNOCHROM(R) AT Ⅲ
抗凝血酶III检测试剂盒(发色底物法)TECHNOCHROM(R) AT Ⅲ
注册证编号
国械注进20172405240
注册证编号
Technoclone GmbH
注册人住所
Brunner Str. 67, 1230 Vienna, Austria
生产地址
Brunner Str. 67, 1230 Vienna, Austria
代理人名称
武汉塞力斯医疗科技股份有限公司
代理人注册地址
武汉市东西湖区金山大道1310号
产品名称
抗凝血酶III检测试剂盒(发色底物法)TECHNOCHROM(R) AT Ⅲ
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
试剂A2、底物Th-1和氯化钠溶液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血浆中抗凝血酶Ⅲ的活性。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存,有效期2年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-08-04
有效期至
2022-08-03
变更情况
2018-09-07 “注册人名称:Technoclone GmbH”变更为“注册人名称:Technoclone GmbH 泰尼科隆诊断试剂和药品生产有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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