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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗RNP抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash RNP Reagents
抗RNP抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash RNP Reagents
注册证编号
国械注进20172405208
注册证编号
INOVA Diagnostics, Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗RNP抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash RNP Reagents
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒
结构及组成
试剂包：RNP 包被的顺磁磁珠、测定缓冲液、示踪剂IgG；重悬缓冲液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于体外半定量检测人血清中的抗核糖核蛋白(RNP)IgG抗体。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2～8℃条件下保存有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
2018-08-15 “注册人名称：INOVA Diagnostics, Inc. ”变更为“注册人名称：INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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