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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动血细胞分析仪
全自动血细胞分析仪
注册证编号
国械注进20172402455
注册证编号
NIHON KOHDEN CORPORATION
注册人住所
1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-Ku, Tokyo 161-8560, Japan
生产地址
486 Nanokaichi, Tomioka-shi, Gunma 370-2343, Japan;1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japan.
代理人名称
上海光电医用电子仪器有限公司
代理人注册地址
上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内）
产品名称
全自动血细胞分析仪
管理类别
第二类
型号规格
MEK-9100
结构及组成
该产品主要由采样模块、稀释模块、测量分析模块、清洗模块、显示模块、记录模块、自动装填模块及软件（版本号：01）组成。
适用范围
该产品采用阻抗法、比色法、光学法和流式细胞术法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测，包括血液细胞计数、血红蛋白浓度、白细胞五分类项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-01
有效期至
2022-11-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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