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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >核医学图像处理软件 Nuclear medical image processing software
核医学图像处理软件 Nuclear medical image processing software
注册证编号
国械注进20152702167
注册证编号
GE Medical Systems Israel,Functional Imaging
注册人住所
4 Hayozma Street Tirat Hacarmel,30200 Israel
生产地址
4 Hayozma Street Tirat Hacarmel,30200 Israel
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区意威路96号1幢
产品名称
核医学图像处理软件 Nuclear medical image processing software
管理类别
第二类
型号规格
Xeleris，发布版本3.1
结构及组成
由系统软件安装光盘及操作手册组成，产品组成模块见附页。
适用范围
预期由核医学(NM)或放射医学医生以及送检医生用于核医学图像的显示、处理、存档、打印、报告和传输。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-07
有效期至
2020-07-06
变更情况
2017-10-12 型号规格、结构组成、适用范围及注册产品标准发生变化，具体变更内容见附件。 2017-12-06 “代理人住所：上海市外高桥保税区意威路96号1幢 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢”。2018-12-12 变更对比表详见附件。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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