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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双氧水接触镜消毒液中和片 NEUTRALIZING TABLETS
双氧水接触镜消毒液中和片 NEUTRALIZING TABLETS
注册证编号
国械注进20163220052
注册证编号
AVIZOR,S.A.
注册人住所
C/LA CANADA,17,28850,TORREJON DE ARDOZ,MADRID
生产地址
1)C/LA CANADA,17,28850,TORREJON DE ARDOZ,MADRID; 2)AVENIDA INNOVACION,2,28919,LEGANES,MADRID.
代理人名称
上海优泉光学产品有限公司
代理人注册地址
宝山区宝杨路1800号2号楼555室
产品名称
双氧水接触镜消毒液中和片 NEUTRALIZING TABLETS
管理类别
第三类
型号规格
8片/板;30片/板;45片/板。
结构及组成
该产品由氯化钠、硼酸、四硼酸钠、聚乙二醇6000、聚乙烯吡咯烷酮90、2-甲基-2-丙烯酸与2-甲基-2-丙烯酸甲酯的聚合物、过氧化氢酶、枯草杆菌蛋白酶A、核黄素-5’-磷酸单钠盐二水合物及叶绿素铜钠盐组成。平均每片中和片的过氧化氢酶活力:300 U±200 U;平均每片中和片的枯草杆菌蛋白酶A酶活力:1.5 ±0.60 mUA。
适用范围
本产品用于中和双氧水接触镜消毒液中的过氧化氢成分并对软性角膜接触镜(含硅水凝胶镜片、不含美容镜片及紫外吸收镜片)、硬性角膜接触镜进行清洁(去除脂质与蛋白沉积)。与配套的双氧水接触镜消毒液联合使用后,可适用于软性角膜接触镜(含硅水凝胶镜片、不含美容镜片及紫外吸收镜片)、硬性角膜接触镜的清洁(去除脂质与蛋白质沉积)、消毒。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-04
有效期至
2021-01-03
变更情况
“代理人住所:宝山区宝杨路1800号2号楼555室”变更为“代理人住所:上海市杨浦区淞沪路333号901-8室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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