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动态脑电多导睡眠记录盒Ambulatory EEG Recorder

注册证编号

国械注进20172215122

注册证编号

LIFELINES LIMITED

注册人住所

7 Clarendon Court,Over Wallop,near Stourbridge,Hants

生产地址

54 Woolmer Industrial Estate, Bordon, Hampshire GU35 9QF

代理人名称

北京维迪康泰医疗仪器有限公司

代理人注册地址

北京市密云县河南寨镇滨河工业开发区88号

产品名称

动态脑电多导睡眠记录盒Ambulatory EEG Recorder

管理类别

第二类

型号规格

Trackit-32/0、Trackit-24/0、Trackit-20/4、Trackit-18/8、Trackit-24/8

结构及组成

本产品由记录盒、Trackit安装软件、患者接线盒（PCU/LPCU-E）、体位传感器（1664）、血氧传感器（3011）、电源适配器组成。其中：Trackit-32/0（32导单极，0导双极）、Trackit-24/0（24导单极，0导双极）、Trackit-20/4（20导单极，4导双极）、Trackit-18/8（18导单极，8导双极）、Trackit-24/8（24导单极，8导双极）。

适用范围

用于临床记录患者的脑电图信号。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-03-31

有效期至

2022-03-30

变更情况

2017-07-10 “注册人住所：7 ClarendonCourt, Over Wallop, near Stourbridge,Hants；代理人名称：北京维迪康泰医疗仪器有限公司；代理人住所：北京市密云县河南寨镇滨河工业开发区88号”变更为“注册人住所：7 Clarendon Court, OverWallop, Near Stockbridge, Hants；代理人名称：上海本迪医疗器械有限公司；代理人住所：上海市宝山区长江西路1180号405-6”。 2018-05-08 “注册人名称：LIFELINES LIMITED ”变更为“注册人名称：莱弗莱恩有限公司LIFELINES LIMITED”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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