抗人组织转谷氨酰胺酶IgA抗体质控品QUANTA Flash h-tTG IgA Controls
注册证编号
INOVA Diagnostics, Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗人组织转谷氨酰胺酶IgA抗体质控品QUANTA Flash h-tTG IgA Controls
型号规格
阴性质控品:2x0.5mL,阳性质控品:2x0.5mL。
结构及组成
含有抗人组织转谷氨酰胺酶IgA抗体,含有蛋白稳定剂和防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于抗人组织转谷氨酰胺酶IgA抗体分析前的质量控制。
产品储存条件及有效期
本产品于2~8℃条件下保存,有效期12个月。
变更情况
2018-08-15 “注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. ”变更为“注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)