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声音处理器Audio processor
注册证编号
国械注进20172465268
注册证编号
MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH
注册人住所
Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA
生产地址
Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA
代理人名称
美笛乐听力植入技术服务(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国路88号8号楼8层901
产品名称
声音处理器Audio processor
管理类别
第二类
型号规格
RONDO
结构及组成
产品包括控制单元、电池组、固定夹(附着夹)和遥控器(Fine Tuner)。
适用范围
RONDO是MED-EL人工耳蜗系统的声音处理器和外部组件。MED-EL人工耳蜗植入系统通过对听觉通路进行电刺激来唤起听觉,供那些即使是在最佳辅助条件下放大声音后仍然收效甚微或毫无效果的听觉重度或极重度受损者使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017.10.30
有效期至
2022.10.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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