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电圈套器Polypectomy Snares
注册证编号
国械注进20173227146
注册证编号
ENDO-FLEX GmbH
注册人住所
Alte Hünxer Straße115, 46562 Voerde,Germany
生产地址
Alte Hünxer Straße115, 46562 Voerde,Germany
代理人名称
苏州达美医疗科技有限公司
代理人注册地址
苏州市吴中区苏美中心A幢12E
产品名称
电圈套器Polypectomy Snares
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由手柄、接头、护套、管鞘和电圈组成。其中NOE和OE系列产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年;其它产品为可重复使用,非无菌提供,需灭菌后使用。
适用范围
本产品与高频设备及内窥镜配套使用,通过高频电流切除消化道内息肉。
产品储存条件及有效期
/
备注
原产品中文名称为“息肉切除器”。
附件
产品技术要求
其他内容
原产品中文名称为“息肉切除器”。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-04
有效期至
2022-12-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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