乳房活检与旋切系统EnCor Breast Biopsy System
注册人住所
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA
生产地址
110 Marshall Drive Warrendale Pennsylvania 15086 USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
产品名称
乳房活检与旋切系统EnCor Breast Biopsy System
结构及组成
系统由主机（型号：CM3000），真空系统（型号：VS3000），推车（型号：CART01），驱动手柄，脚踏开关，磁共振驱动手柄、脚踏，STL型号上的立体定位架子，与钼靶机立体定位架子的适配器（ECGEVERTFFADP与ECSEUPADP），连接线（CB3100）及电源线（PC3150002，PC3150003，PC3600）组成。
适用范围
该产品用于获取诊断异常的乳腺组织。该器械适用于对患者影像学异常的乳腺组织，通过微创方式完全或部分切除，进行活检取样时使用。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3541849号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3541849号
变更情况
2018-01-16 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 2018-09-06 “注册人名称：SenoRx Inc.”变更为“注册人名称：SenoRx Inc. 赛诺克斯股份有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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