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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双极电切镜附件Bipolar Resectoscope Accessories
双极电切镜附件Bipolar Resectoscope Accessories
注册证编号
国械注进20172227092
注册证编号
Olympus Winter & Ibe GmbH
注册人住所
Kuehnstr.61,22045 Hamburg Germany
生产地址
Kuehnstr.61,22045 Hamburg Germany
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
双极电切镜附件Bipolar Resectoscope Accessories
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为无源器械，由工作插入部、管鞘、闭孔器、刮匙组成。接触人体的材料为：不锈钢、氮化硅、氧化锆。非灭菌包装。
适用范围
该产品与内窥镜配套使用，经尿道在生理盐水中进行尿道/膀胱/前列腺的诊断和手术。其中A42091A,A22071A,A22081A,A22261A还可经宫颈在生理盐水中进行子宫内膜/息肉/纵膈/肌瘤的诊断和手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-23
有效期至
2022-11-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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