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抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgG抗体校准品QUANTA Flash DGP IgG Calibrators
注册证编号
国械注进20172405179
注册证编号
INOVA Diagnostics, Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgG抗体校准品QUANTA Flash DGP IgG Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
校准品1:2x0.3mL,校准品2:2x0.3mL。
结构及组成
含有人抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgG抗体,含有缓冲液。蛋白稳定剂和防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgG抗体分析前的校准。
产品储存条件及有效期
本产品于2~8℃条件下保存,有效期9个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-06-07
有效期至
2022-06-06
变更情况
2018-05-30 “注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. ”变更为“注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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