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全自动微生物鉴定药敏分析仪BD PhoenixTM Automated Microbiology System
注册证编号
国械注进20172405160
注册证编号
Becton, Dickinson and Company
注册人住所
7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA
生产地址
7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
全自动微生物鉴定药敏分析仪BD PhoenixTM Automated Microbiology System
管理类别
第二类
型号规格
Phoenix 100
结构及组成
该产品主要由光学系统和传动装置、旋转架组件、培养系统、检测板状态和内部条形码扫描仪组件、前检测板和外部条形码扫描仪、控制用电子装置组件以及软件(版本号:6)组成。
适用范围
该产品用于临床细菌的鉴定(ID)和药敏测试(AST),也用于酵母菌及酵母样真菌微生物的鉴定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017.04.28
有效期至
2022.04.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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