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体外线性冲击波治疗仪Low Intensity Shock Wave Therapy System
注册证编号
国械注进20173215171
注册证编号
Initia Ltd.
注册人住所
68 Amal Street,PO Box 4159,Petah Tikva,4951368,Israel
生产地址
68 Amal Street,PO Box 4159,Petah Tikva,4951368,Israel
代理人名称
华创捷诚医药科技发展(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区利泽中园106号楼(望京集中办公区154号)
产品名称
体外线性冲击波治疗仪Low Intensity Shock Wave Therapy System
管理类别
第三类
型号规格
Renova
结构及组成
产品由箱体、换能器模块、水模块、控制模块、电源模块以及内置计算机组成。
适用范围
在医疗机构使用,适用于轻度中度血管性勃起功能障碍的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
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批准日期
2017-05-16
有效期至
2022-05-15
变更情况
2017-09-01 “代理人名称:华创捷诚医药科技发展(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区利泽中园106号楼(望京集中办公区154号) ”变更为“代理人名称:幸福工场(北京)医疗器械销售有限公司;代理人住所:北京市大兴区丽园路30号院25号楼1层101-2”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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