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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳头切开刀Sphincterotomes
乳头切开刀Sphincterotomes
注册证编号
国械注进20173227140
注册证编号
ENDO-FLEX GmbH
注册人住所
Alte Hünxer Straße115, 46562 Voerde,Germany
生产地址
Alte Hünxer Straße115, 46562 Voerde,Germany
代理人名称
苏州达美医疗科技有限公司
代理人注册地址
苏州市吴中区苏美中心A幢12E
产品名称
乳头切开刀Sphincterotomes
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由手柄、接头、护套、管鞘、钢丝、切线和针刀组成。其中OE系列产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年；OK系列产品为可重复使用，非无菌提供，需灭菌后使用。
适用范围
本产品与高频设备及内窥镜配套使用，利用高频电流进行十二指肠乳头切开术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-04
有效期至
2022-12-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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