髋关节置换系统组件-双锥度螺旋臼内衬和陶瓷股骨头Bicon Liner & Delta Ball Head
注册证编号
Smith & Nephew Orthopaedics AG
注册人住所
Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar,Switzerland
生产地址
Oberneuhofstrasse 10a,6340 Baar, SWITZERLAND；Dammweg 39,5001 Aarau, SWITZERLAND；Schachenallee 29,5001 Aarau, SWITZERLAND；5634 Merenschwand Switzerland ；Ceram Tec Platz 1-9,73207 Plochingen, GERMANY；Ceram Tec-Weg 1,95615 Marktredwitz,GERMANY.
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
髋关节置换系统组件-双锥度螺旋臼内衬和陶瓷股骨头Bicon Liner & Delta Ball Head
结构及组成
该产品由股骨头、标准内衬和防脱位内衬及与内衬配合的钛帽组成。股骨头由符合ISO 6474-2标准要求的X型氧化锆强化型高纯氧化铝符合陶瓷制成，内衬由符合YY/T0811标准要求的高交联超高分子量聚乙烯材料制成，钛帽由符合ISO 5832-2标准中2级纯钛材料制成。产品辐照或环氧乙烷灭菌包装，无菌有效期7年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，适用于全髋关节置换。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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