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超声根管治疗头START-X Compatible

注册证编号

国械注进20172067087

注册证编号

MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL.

注册人住所

Chemin du Verger 3,1338 BALLAIGUES CHE

生产地址

Chemin du Verger 3,1338 BALLAIGUES CHE

代理人名称

登士柏（天津）国际贸易有限公司

代理人注册地址

天津港保税区海滨九路131号A3158室

产品名称

超声根管治疗头START-X Compatible

管理类别

第二类

型号规格

此产品分为SATELEC与EMS两个型号，每个型号的规格都分别为：No 1、No 2、No 3、No 4、No 5.

结构及组成

根管治疗头不含有源部件，材料为不锈钢,材料号:DIN1.4197,牌号为：X20CrNiMoS13-1; 化学成分为：碳 C、硅 Si、锰 Mn、磷 P、硫 S、铬 Cr、钼 Mo、镍 Ni、铁Fe。

适用范围

该产品与齿科超声波洁牙机配套使用,具体范围如下: No 1 辅助修整髓室壁 No 2 辅助探查第二近中颊根根管 (第二近中颊根) No 3 去除根管口的障碍物 No 4 辅助去除金属根管桩 No 5 重新定位髓室底结构（去除髓石或者旧充填物）

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-11-23

有效期至

2022-11-22

变更情况

2018-09-06 “注册人名称:MAILLEFERINSTRUMENTS HOLDING SARL.;代理人名称:登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室 ”变更为“注册人名称:MAILLEFERINSTRUMENTS HOLDING SARL.迈菲牙科器械控股公司;代理人名称:登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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