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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >悬吊固定环用工具Linvatec XO Button Instrument Set
悬吊固定环用工具Linvatec XO Button Instrument Set
注册证编号
国械注进20172107095
注册证编号
ConMed Corporation
注册人住所
525 French Road Utica, New York 13502, USA
生产地址
11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA
代理人名称
康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
产品名称
悬吊固定环用工具Linvatec XO Button Instrument Set
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括XO Button 固定手柄、钻头、植入物传递导针和延伸长度深度探针。接触人体的材料由医用不锈钢制成。产品采用伽马射线灭菌。钻头、植入物传递导针和延伸长度深度探针,材料均为符合YY/T 0294.1的M号钢。XO Button 固定手柄由带阳极氧化涂层的铝合金材料制成。
适用范围
该产品在前/后交叉韧带重建手术中进行韧带修复时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-23
有效期至
2022-11-22
变更情况
“注册人名称:ConMed Corporation”变更为“注册人名称:ConMed Corporation 康美公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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