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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® BRAHMS PCT® II GEN
降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® BRAHMS PCT® II GEN
注册证编号
国械注进20172402427
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
生产地址
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
产品名称
降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® BRAHMS PCT® II GEN
管理类别
第二类
型号规格
试剂盒：100人份/盒；质控品：质控品1：2瓶×1.1 mL/瓶，质控品2：2瓶×1.1 mL/瓶，稀释液：2瓶×4.7 mL/瓶。
结构及组成
试剂盒：磁微粒，结合物，校准品A，校准品B；质控品：质控品1，质控品2，稀释液，还包含条形码×2和条形码×2。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的降钙素原的含量。
产品储存条件及有效期
在2～8°C的条件下储存，有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-27
有效期至
2022-11-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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