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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Q开关翠绿宝石激光治疗仪Candela Family of Q-Switched Alexandrite Laser: Alex TriVantage
Q开关翠绿宝石激光治疗仪Candela Family of Q-Switched Alexandrite Laser: Alex TriVantage
注册证编号
国械注进20173247050
注册证编号
Candela Corporation
注册人住所
530 Boston Post Rd.Wayland,MA01778
生产地址
530 Boston Post Rd.Wayland,MA01778
代理人名称
美中互利(北京)国际贸易有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝阳北路237号28层
产品名称
Q开关翠绿宝石激光治疗仪Candela Family of Q-Switched Alexandrite Laser: Alex TriVantage
管理类别
第三类
型号规格
Alex TriVantage
结构及组成
该产品由主机(翠绿宝石固态激光器、激光电源及控制系统、触摸屏控制面板、Q开关装置、内部光束传输系统、水冷却系统和脚踏开关)、导光系统(透镜耦合光纤和手柄)、应用附件(变频晶体、光斑透镜筒、吊架、距离规)组成。
适用范围
该产品在医疗机构中使用,755nm激光用于改善性治疗色素病灶、清除文身;1064nm和532nm激光临床适用于清除文身、改善性治疗血管疾病和改善性治疗色素疾病。
产品储存条件及有效期
/
备注
2018年5月9日补发。原2017年11月22日发放的注册证作废。
附件
产品技术要求
其他内容
2018年5月9日补发。原2017年11月22日发放的注册证作废。
审批部门
/
批准日期
2017-11-22
有效期至
2022-11-21
变更情况
2018-04-11 “代理人名称:美中互利(北京)国际贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层 ”变更为“代理人名称:赛诺龙(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2805-2808单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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