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冷光源LED Light Source

注册证编号

国械注进20172225158

注册证编号

ConMed Corporation

注册人住所

525 French Road Utica, New York 13502, USA

生产地址

Ave. Alejandro Dumas No. 11321 Complejo Industrial Chihuahua Chihuahua Chihuahua 31136 Mexico

代理人名称

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元

产品名称

冷光源LED Light Source

管理类别

第二类

型号规格

LS8000, LG1050,LG1090,7453

结构及组成

产品由主机(LS8000),光纤(LG1050及LG1090)及光纤接头(7453)组成。

适用范围

用于在内窥镜手术中与内窥镜配合使用,为手术提供照明。该光源仅适用内窥镜后接摄像系统的照明，而不适用于通过内窥镜直接目视的照明。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017.04.25

有效期至

2022.04.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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