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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动血型分析仪Microlab STARlet IVD
全自动血型分析仪Microlab STARlet IVD
注册证编号
国械注进20173406589
注册证编号
Hamilton Bonaduz AG
注册人住所
Via Crusch 8 Bonaduz
生产地址
Via Crusch 8 Bonaduz
代理人名称
长春博迅生物技术有限责任公司
代理人注册地址
长春市高新北区新浦路285号
产品名称
全自动血型分析仪Microlab STARlet IVD
管理类别
第三类
型号规格
185015
结构及组成
该产品主要由液体处理工作站、凝胶卡抓手、凝胶卡孵育模块、凝胶卡成像模块、凝胶卡离心机组成，随机软件（版本号：2.0）组成。
适用范围
该产品基于微柱凝胶凝胶检测技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本的被分析物进行定性检测，包括ABO血型检测、RhD血型检测、不规则抗体筛查、交叉配血检测项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3404640号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3404640号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-30
有效期至
2022-08-29
变更情况
“注册人名称：Hamilton Bonaduz AG”变更为“注册人名称：Hamilton Bonaduz AG 瑞士哈美顿博纳图斯股份公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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