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麻醉系统Anaesthesia system
注册证编号
国械注进20173546612
注册证编号
Heinen+Lowenstein GmbH & Co.KG
注册人住所
Arzbacher Strasse 80 56130 Bad Ems Deutschland
生产地址
Arzbacher Strasse 80 56130 Bad Ems Deutschland
代理人名称
北京爱尔斯特贸易有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区荣昌东街甲5号2号楼5层502-10
产品名称
麻醉系统Anaesthesia system
管理类别
第三类
型号规格
leon , leon plus
结构及组成
麻醉系统由主机、麻醉呼吸机、麻醉气体输送装置Draeger vapor 2000(异氟醚、七氟醚)、麻醉气体净化装置、流量计、呼吸循环回路、CO₂吸收罐、气体监测模块(可监测包括异氟醚、七氟醚、二氧化碳、氧气和氧化亚氮的浓度)、内部电池和电源线组成。
适用范围
该产品用于吸入式麻醉手术的病人。预期使用人群:适用于婴幼儿和成人。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-01
有效期至
2022-08-31
变更情况
“注册人名称:Heinen + Löwenstein GmbH & Co. KG ; /”变更为“注册人名称:Löwenstein Medical GmbH & Co. KG ;海伦医疗股份有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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